Médicament

Un médicament (également appelé médicament , médicament , médicament pharmaceutique , médicament médicinal ou simplement médicament ) est un médicament utilisé pour diagnostiquer , guérir , traiter ou prévenir une maladie . ^{[1] [2]} La pharmacothérapie ( pharmathérapie ) est une partie importante du domaine médical et s’appuie sur la science de la pharmacologie pour un avancement continu et sur la pharmacie pour une gestion appropriée.

Médicament
Paquets de médicaments
Autres noms	Médecine, drogue, produit pharmaceutique, préparation pharmaceutique, produit pharmaceutique, médicament, médicament, remède
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Les pharmaciens sont des experts en médicaments. Un médicament est un médicament utilisé pour diagnostiquer, guérir, traiter ou prévenir une maladie.

Les médicaments sont classés de multiples façons. L’une des principales divisions est le niveau de contrôle , qui distingue les médicaments sur ordonnance (ceux qu’un pharmacien délivre uniquement sur l’ ordre d’un médecin , d’ un assistant médical ou d’une infirmière qualifiée ) des médicaments en vente libre (ceux que les consommateurs peuvent commander pour eux-mêmes). Une autre distinction clé est entre les médicaments traditionnels à petites molécules , généralement issus de la synthèse chimique , et les produits biopharmaceutiques , qui comprennent les Protéines recombinantes , les Vaccins, les Produits sanguins à usage thérapeutique (tels que les IgIV ), la thérapie génique , les anticorps monoclonaux et la thérapie cellulaire (par exemple, les thérapies à base de cellules souches ). D’autres façons de classer les médicaments sont par mode d’action, voie d’administration , système biologique affecté ou effets thérapeutiques . Un Système de classification élaboré et largement utilisé est le Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (système ATC). L’ Organisation mondiale de la santé tient une liste des médicaments essentiels .

La découverte et le développement de médicaments sont des entreprises complexes et coûteuses entreprises par les sociétés pharmaceutiques , les scientifiques universitaires et les gouvernements. En raison de ce cheminement complexe de la découverte à la commercialisation, le partenariat est devenu une pratique courante pour faire progresser les candidats-médicaments dans les pipelines de développement. Les gouvernements réglementent généralement les médicaments qui peuvent être commercialisés, la manière dont les médicaments sont commercialisés et, dans certaines juridictions, le prix des médicaments. Des controverses ont surgi au sujet du prix des médicaments et de l’élimination des médicaments usagés.

Définition

Un médicament ^[3] est un médicament ou un composé chimique utilisé pour traiter ou guérir une maladie. Selon le dictionnaire pharmaceutique, “tout médicament ou préparation utilisé pour traiter et guérir une maladie”, “une substance utilisée pour traiter une maladie ou soulager la douleur”, telle que définie par Britannica.

Selon la définition de l’institut national du cancer, une forme posologique comprend des comprimés, des gélules, des liquides, des crèmes et des patchs qui contiennent un ou plusieurs ingrédients actifs ou inactifs. Les médicaments peuvent être administrés de différentes manières, par exemple par voie orale, par perfusion dans une veine ou par gouttes dans l’oreille ou l’œil. Un médicament qui ne contient pas d’ingrédient actif et qui est utilisé dans des études de recherche est appelé un placebo. Aussi appelé produit médicamenteux.

Selon le BDS Medication Administration Curriculum , Section II, « Un médicament est une substance prise ou placée sur le corps pour traiter, guérir ou soulager les symptômes d’une maladie. Les Vaccins sont utilisés pour prévenir une maladie spécifique.

En Europe, le terme est “médicament”, et il est défini par la législation de l’UE comme :

• “Toute substance ou combinaison de substances présentées comme ayant des propriétés de traitement ou de prévention des maladies chez l’être humain ; ou”
• “Toute substance ou combinaison de substances pouvant être utilisée ou administrée à l’être humain soit en vue de restaurer, de corriger ou de modifier des fonctions physiologiques en exerçant une action Pharmacologique , Immunologique ou métabolique, soit d’établir un diagnostic médical .” ^{[4] : 36}

Aux États-Unis, une “drogue” est :

• Substance reconnue par une pharmacopée ou un formulaire officiel.
• Une substance destinée à être utilisée dans le diagnostic, la guérison, l’atténuation, le traitement ou la prévention d’une maladie.
• Une substance (autre qu’un aliment ) destinée à affecter la structure ou toute fonction du corps.
• Une substance destinée à être utilisée comme composant d’un médicament mais pas un dispositif ou un composant, une partie ou un accessoire d’un dispositif.
• Les produits biologiques sont inclus dans cette définition et sont généralement couverts par les mêmes lois et réglementations, mais des différences existent quant à leurs procédés de fabrication (procédé chimique versus procédé biologique). ^[5]

Usage

La consommation de drogues chez les Américains âgés a été étudiée; dans un groupe de 2377 personnes d’âge moyen de 71 ans interrogées entre 2005 et 2006, 84% ont pris au moins un médicament sur ordonnance, 44% ont pris au moins un médicament en vente libre (OTC) et 52% ont pris au moins un médicament diététique supplément ; dans un groupe de 2245 Américains âgés (moyenne d’âge de 71 ans) interrogés sur la période 2010-2011, ces pourcentages étaient de 88 %, 38 % et 64 %. ^[6]

Classification

L’une des classifications clés se situe entre les médicaments traditionnels à petites molécules ; généralement issus de la synthèse chimique et des produits médicaux biologiques ; qui comprennent les Protéines recombinantes , les Vaccins , les Produits sanguins à usage thérapeutique (tels que les IgIV ), la thérapie génique et la thérapie cellulaire (par exemple, les thérapies à base de cellules souches ).

Les produits pharmaceutiques ou les médicaments ou les médicaments sont classés dans divers autres groupes en plus de leur origine sur la base de propriétés pharmacologiques comme le mode d’action et leur action ou activité Pharmacologique, ^[7] comme par propriétés chimiques , mode ou voie d’administration , système biologique affecté, ou des effets thérapeutiques . Un Système de classification élaboré et largement utilisé est le Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique (système ATC). L’ Organisation mondiale de la santé tient une liste des médicaments essentiels .

Un échantillon de classes de médecine comprend:

1. Antipyrétiques : faire baisser la fièvre (pyrexie/pyrèse)
2. Analgésiques : réduire la douleur (analgésiques)
3. Médicaments antipaludéens : traiter le paludisme
4. Antibiotiques : inhibant la croissance des germes
5. Antiseptiques : prévention de la croissance des germes près des brûlures , des coupures et des plaies
6. Stabilisateurs de l’humeur : lithium et valpromide
7. Substituts hormonaux : Premarin
8. Contraceptifs oraux : Enovid, pilule “biphasique” et pilule “triphasique”
9. Stimulants : méthylphénidate , amphétamine
10. Tranquillisants : méprobamate , chlorpromazine , réserpine , chlordiazépoxide , diazépam et alprazolam
11. Statines : lovastatine , pravastatine et simvastatine

Les produits pharmaceutiques peuvent également être décrits comme des “spécialités”, indépendamment d’autres classifications, qui sont une classe mal définie de médicaments qui peuvent être difficiles à administrer, nécessitent une manipulation spéciale pendant l’administration, nécessitent une surveillance du patient pendant et immédiatement après l’administration, ont des exigences réglementaires particulières restreignant leur utilisation, et sont généralement coûteux par rapport à d’autres médicaments. ^[8]

Types de médicaments

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Pour le système digestif

• Tube digestif supérieur : antiacides , antireflux , antiflatulents , antidopaminergiques , inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), antagonistes des récepteurs H2 , _{cytoprotecteurs} , analogues des prostaglandines .
• Appareil digestif bas : laxatifs , antispasmodiques , antidiarrhéiques , séquestrants des acides biliaires , opioïdes .

Pour le système cardiovasculaire

• Généraux : β-bloquants (« bêtabloquants »), inhibiteurs calciques , diurétiques , glycosides cardiaques , antiarythmiques , nitrates , antiangineux , vasoconstricteurs , vasodilatateurs .
• Affectant la pression artérielle /( médicaments antihypertenseurs ) : inhibiteurs de l’ECA , inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine , bêta-bloquants , α-bloquants , inhibiteurs calciques , diurétiques thiazidiques, diurétiques de l’anse, inhibiteurs de l’aldostérone.
• Coagulation : anticoagulants , héparine , antiplaquettaires , fibrinolytiques , facteurs anti-hémophiliques , médicaments hémostatiques .
• Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (statines) pour abaisser le cholestérol LDL : agents hypolipidémiants .

Pour le système nerveux central

Les médicaments affectant le système nerveux central comprennent : les psychédéliques , les hypnotiques , les anesthésiques , les antipsychotiques , les eugéroïques , les antidépresseurs (y compris les antidépresseurs tricycliques , les inhibiteurs de la monoamine oxydase , les sels de lithium et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)), les antiémétiques , les anticonvulsivants /antiépileptiques, les anxiolytiques , les barbituriques . , troubles du mouvement (p. ex., maladie de Parkinson ) médicaments, nootropiques, stimulants (y compris les amphétamines ), benzodiazépines , cyclopyrrolones , antagonistes de la dopamine , antihistaminiques , cholinergiques , anticholinergiques , émétiques , cannabinoïdes et antagonistes 5-HT (sérotonine) .

Pour la douleur

Les principales classes d’analgésiques sont les AINS , les opioïdes et les anesthésiques locaux .

Pour la conscience (médicaments anesthésiques)

Certains anesthésiques comprennent les benzodiazépines et les barbituriques .

Pour les troubles musculo-squelettiques

Les principales catégories de médicaments pour les troubles musculo -squelettiques sont : les AINS (dont les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ), les relaxants musculaires , les médicaments neuromusculaires et les anticholinestérasiques .

Pour l’oeil

• Généraux : bloqueur de neurones adrénergiques, astringent .
• Diagnostic : anesthésiques topiques , sympathomimétiques , parasympatholytiques , mydriatiques , cycloplégiques .
• Antibactérien : antibiotiques , antibiotiques topiques , sulfamides , aminoglycosides , fluoroquinolones .
• Médicaments antiviraux .
• Antifongiques : imidazoles , polyènes .
• Anti-inflammatoires : AINS , corticoïdes .
• Antiallergique : inhibiteurs des mastocytes.
• Anti – glaucome : agonistes adrénergiques, bêta-bloquants , inhibiteurs de l’anhydrase carbonique/ hyperosmotiques , cholinergiques , miotiques , parasympathomimétiques , agonistes des prostaglandines/ inhibiteurs des prostaglandines , nitroglycérine .

Pour l’oreille, le nez et l’oropharynx

Antibiotiques , sympathomimétiques , antihistaminiques , anticholinergiques , AINS , corticoïdes , antiseptiques , anesthésiques locaux , antifongiques , céruménolytiques.

Pour le système respiratoire

Bronchodilatateurs , antitussifs , mucolytiques , décongestionnants , corticostéroïdes inhalés et systémiques , agonistes bêta2-adrénergiques , anticholinergiques , stabilisateurs des mastocytes , antagonistes des leucotriènes .

Pour les problèmes endocriniens

Androgènes , antiandrogènes , œstrogènes , gonadotrophine , corticostéroïdes , hormone de croissance humaine , insuline , antidiabétiques ( sulfonylurées , biguanides / metformine , thiazolidinediones , insuline ) hormones thyroïdiennes , médicaments antithyroïdiens , calcitonine , diphosphonate , analogues de la vasopressine .

Pour le système reproducteur ou le système urinaire

Antifongiques , agents alcalinisants , quinolones , antibiotiques , cholinergiques , anticholinergiques , antispasmodiques , inhibiteur de la 5-alpha réductase , alpha-bloquants sélectifs , sildénafils , médicaments contre la fertilité .

Pour la contraception

• Contraception hormonale .
• Ormeloxifène .
• Spermicide .

Pour l’obstétrique et la gynécologie

AINS , anticholinergiques , médicaments hémostatiques , antifibrinolytiques , traitement hormonal substitutif (THS), régulateurs osseux, agonistes des récepteurs bêta , hormone folliculo-stimulante , hormone lutéinisante , LHRH , acide gamolénique , inhibiteur de la libération des gonadotrophines , progestatif , agonistes dopaminergiques , œstrogènes , prostaglandines , gonadoréline , clomifène , tamoxifène , diéthylstilbestrol .

Pour la peau

Emollients , antiprurigineux , antifongiques , antiseptiques , scabicides , pédiculicides , produits à base de goudron , dérivés de la vitamine A , analogues de la vitamine D , kératolytiques , abrasifs , antibiotiques systémiques , antibiotiques topiques , hormones , agents de desquamation , absorbants d’ exsudat , fibrinolytiques , protéolytiques , écrans solaires , antitranspirants , corticostéroïdes , immunomodulateurs.

Pour les infections et les infestations

Antibiotiques , antifongiques , antiléprotiques , antituberculeux , antipaludiques , anthelminthiques , amibicides , antiviraux , antiprotozoaires , probiotiques, prébiotiques, antitoxines et antivenin.

Pour le système immunitaire

Vaccins , immunoglobulines , immunosuppresseurs , interférons , anticorps monoclonaux .

Pour les troubles allergiques

Anti-allergiques , antihistaminiques , AINS , corticoïdes .

Pour l’alimentation

Toniques, électrolytes et préparations minérales (y compris préparations de fer et préparations de magnésium ), nutritions parentérales , vitamines , médicaments anti-obésité, médicaments anabolisants , médicaments hématopoïétiques, médicaments alimentaires.

Pour les troubles néoplasiques

Médicaments cytotoxiques , anticorps thérapeutiques , hormones sexuelles , inhibiteurs de l’aromatase , inhibiteurs de la somatostatine , interleukines recombinantes , G-CSF , érythropoïétine .

Pour le diagnostic

Médias de contraste .

Pour l’euthanasie

Un euthanaticum est utilisé pour l’ euthanasie et le suicide médicalement assisté . L’euthanasie n’est pas autorisée par la loi dans de nombreux pays et, par conséquent, les médicaments ne seront pas autorisés pour cet usage dans ces pays.

Administration

Février 1918 dessin de Marguerite Martyn d’une infirmière visiteuse à St.Louis, Missouri, avec des médicaments et des bébés

Le médicament peut contenir un seul ou plusieurs ingrédients actifs .

L’administration est le processus par lequel un patient prend un médicament. Il existe trois grandes catégories d’administration de médicaments; entérale (via le Tractus gastro-intestinal humain ), par injection et autre ( cutanée , nasale , ophtalmique , otologique et urogénitale ). ^[9]

L’administration orale , la forme la plus courante d’administration entérale, peut être réalisée sous diverses formes posologiques, notamment les pilules , les comprimés ou les gélules , et la forme liquide. Les médicaments sont avalés, ils traversent le système digestif et sont absorbés comme de la nourriture, puis ils traversent le foie et pénètrent dans la circulation sanguine. Il existe d’autres façons de prendre des médicaments comme le nasal (par le nez), le buccal (placé dans la joue), le sublingual (placé sous la langue), les gouttes pour les yeux et les oreilles (versées dans les yeux ou l’oreille pour soulager la douleur ou la guérison d’une maladie), transdermique ^[dix](appliqué à travers la peau comme des crèmes, des lotions, etc.).

Ils peuvent être administrés en une seule fois sous forme de bolus , à intervalles fréquents ou en continu. Les fréquences ^[11] sont souvent abrégées du latin, comme toutes les 8 heures en lisant Q8H de Quaque VIII Hora . Les fréquences des médicaments sont souvent exprimées en nombre de fois qu’un médicament est utilisé par jour (par exemple, quatre fois par jour). Il peut inclure des informations liées à l’événement (par exemple, 1 heure avant les repas, le matin, au coucher). ou Complémentaire à Intervalle, bien que des expressions équivalentes puissent avoir des implications différentes (par exemple, toutes les 8 heures par rapport à 3 fois par jour)

Découverte de médicament

Dans les domaines de la médecine , de la biotechnologie et de la pharmacologie , la découverte de médicaments est le processus par lequel de nouveaux médicaments sont découverts.

Historiquement, les médicaments ont été découverts en identifiant l’ingrédient actif à partir de remèdes traditionnels ou par une découverte fortuite . Plus tard , des bibliothèques chimiques de petites molécules synthétiques , de produits naturels ou d’ extraits ont été criblées dans des cellules intactes ou des organismes entiers pour identifier les substances qui ont un effet thérapeutique souhaitable dans un processus connu sous le nom de pharmacologie classique . Depuis le séquençage du génome humain qui a permis le clonage rapide et la synthèse de grandes quantités de protéines purifiées, il est devenu courant d’utiliser le criblage à haut débitde grandes bibliothèques de composés contre des cibles biologiques isolées supposées modifier la maladie dans un processus connu sous le nom de pharmacologie inverse . Les résultats de ces écrans sont ensuite testés sur des cellules puis sur des animaux pour en vérifier l’ efficacité . Encore plus récemment, les scientifiques ont été en mesure de comprendre la forme des molécules biologiques au niveau atomique et d’utiliser ces connaissances pour concevoir (voir la conception de médicaments ) des candidats-médicaments.

La découverte de médicaments modernes implique l’identification de résultats de dépistage, la chimie médicinale et l’optimisation de ces résultats pour augmenter l’ affinité , la sélectivité (pour réduire le potentiel d’effets secondaires), l’efficacité/ la puissance , la stabilité métabolique (pour augmenter la demi-vie ) et la prise orale. biodisponibilité . Une fois qu’un composé qui remplit toutes ces exigences a été identifié, il commencera le processus de développement de médicaments avant les essais cliniques . Une ou plusieurs de ces étapes peuvent, mais pas nécessairement, impliquer la conception de médicaments assistée par ordinateur .

Malgré les progrès de la technologie et de la compréhension des systèmes biologiques, la découverte de médicaments reste un processus long, “coûteux, difficile et inefficace” avec un faible taux de nouvelles découvertes thérapeutiques. ^[12] En 2010, le coût de recherche et développement de chaque nouvelle entité moléculaire (NME) était d’environ 1,8 milliard de dollars américains. ^[13] La découverte de médicaments est effectuée par des sociétés pharmaceutiques, parfois avec l’aide à la recherche d’universités. Le “produit final” de la découverte d’un médicament est un brevet sur le médicament potentiel. Le médicament nécessite des essais cliniques de phase I, II et III très coûteux, et la plupart d’entre eux échouent. Les petites entreprises jouent un rôle essentiel, vendant souvent les droits à des entreprises plus grandes qui disposent des ressources nécessaires pour mener les essais cliniques.

La découverte de médicaments est différente du développement de médicaments. La découverte de médicaments est souvent considérée comme le processus d’identification de nouveaux médicaments. Dans le même temps, le développement de médicaments introduit une nouvelle molécule médicamenteuse dans la pratique clinique. Dans sa définition large, cela englobe toutes les étapes du processus de recherche fondamentale consistant à trouver une cible moléculaire appropriée pour soutenir le lancement commercial du médicament.

Développement

Le développement de médicaments est le processus qui consiste à mettre un nouveau médicament sur le marché une fois qu’un composé phare a été identifié grâce au processus de découverte de médicaments . Il comprend la recherche préclinique (microorganismes/animaux) et les essais cliniques (sur l’homme) et peut inclure l’étape d’obtention de l’approbation réglementaire pour commercialiser le médicament. ^{[14] [15]}

Processus de développement de médicaments

Découverte : Le processus de développement de médicaments commence par la découverte, un processus d’identification d’un nouveau médicament.

Développement : Les produits chimiques extraits de produits naturels sont utilisés pour fabriquer des pilules, des capsules ou des sirops à usage oral. Injections pour perfusion directe dans les gouttes de sang pour les yeux ou les oreilles.

Recherche préclinique : Les médicaments sont soumis à des tests en laboratoire ou sur des animaux, pour s’assurer qu’ils peuvent être utilisés sur les humains.

Tests cliniques : Le médicament est utilisé sur des personnes pour confirmer qu’il est sûr à utiliser.

Examen de la FDA : le médicament est envoyé à la FDA avant de le lancer sur le marché.

Examen post-marché de la FDA : le médicament est examiné et surveillé par la FDA pour sa sécurité une fois qu’il est disponible pour le public

Régulation

La réglementation des médicaments varie selon les juridictions. Dans certains pays, comme les États-Unis, ils sont réglementés au niveau national par une seule agence. Dans d’autres juridictions, ils sont réglementés au niveau de l’État, ou aux niveaux de l’État et national par divers organismes, comme c’est le cas en Australie. Le rôle de la réglementation des biens thérapeutiques vise principalement à protéger la santé et la sécurité de la population. La réglementation vise à garantir la sécurité, la qualité et l’efficacité des produits thérapeutiques couverts par le champ d’application de la réglementation. Dans la plupart des juridictions, les produits thérapeutiques doivent être enregistrés avant d’être autorisés à être commercialisés. Il existe généralement un certain degré de restriction de la disponibilité de certains produits thérapeutiques en fonction du risque qu’ils présentent pour les consommateurs.

Selon la juridiction , les médicaments peuvent être divisés en médicaments en vente libre (OTC) qui peuvent être disponibles sans restrictions particulières, et en médicaments sur ordonnance , qui doivent être prescrits par un médecin agréé conformément aux directives médicales en raison du risque de effets indésirables et contre- indications . La distinction précise entre l’OTC et la prescription dépend de la juridiction légale . Une troisième catégorie, les médicaments « en vente libre », est mise en œuvre dans certaines juridictions. Ceux-ci ne nécessitent pas d’ordonnance, mais doivent être conservés au dispensaire , non visibles du public, et être vendus uniquement par un pharmacienou technicien en pharmacie . Les médecins peuvent également prescrire des médicaments sur ordonnance pour une utilisation non indiquée sur l’étiquette , à des fins pour lesquelles les médicaments n’étaient pas initialement approuvés par l’organisme de réglementation. La Classification des Références Pharmaco-Thérapeutiques permet de guider le processus de référence entre pharmaciens et médecins.

L’ Organe international de contrôle des stupéfiants des Nations Unies impose une loi mondiale d’ interdiction de certaines drogues. Ils publient une longue liste de produits chimiques et de plantes dont le commerce et la consommation (le cas échéant) sont interdits. Les médicaments en vente libre sont vendus sans restriction car ils sont considérés comme suffisamment sûrs pour que la plupart des gens ne se blessent pas accidentellement en les prenant comme indiqué. ^[16] De nombreux pays, comme le Royaume-Uni, ont une troisième catégorie de “médicaments pharmaceutiques”, qui ne peuvent être vendus que dans les pharmacies agréées par ou sous la supervision d’un pharmacien .

Les erreurs médicales comprennent la surprescription et la polypharmacie , les erreurs de prescription, les contre-indications et le manque de détails dans les instructions de dosage et d’administration. En 2000, la définition d’une erreur de prescription a été étudiée à l’aide d’une conférence sur la méthode Delphi ; la conférence a été motivée par l’ambiguïté dans le qu’est-ce qu’une erreur de prescription et la nécessité d’utiliser une définition uniforme dans les études. ^[17]

Tarification des médicaments

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Dans de nombreuses juridictions , les prix des médicaments sont réglementés.

Royaume-Uni

Au Royaume-Uni, le Pharmaceutical Price Regulation Scheme vise à garantir que le National Health Service est en mesure d’acheter des médicaments à des prix raisonnables. Les prix sont négociés entre le ministère de la Santé, agissant auprès des autorités d’Irlande du Nord et du gouvernement britannique, et les représentants des marques de l’industrie pharmaceutique, l’ Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI). Pour 2017 ce pourcentage de versement fixé par le PPRS sera de 4,75%. ^[18]

Canada

Au Canada, le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés examine le prix des médicaments et détermine si un prix est excessif ou non. Dans ces circonstances, les fabricants de médicaments doivent soumettre une proposition de prix à l’organisme de réglementation approprié. De plus, “le test de comparaison de classe thérapeutique internationale est chargé de comparer le prix de transaction moyen national du produit médicamenteux breveté à l’étude” ^[19] les différents pays auxquels les prix sont comparés sont les suivants : France, Allemagne, Italie, Suède, Suisse, Royaume-Uni et États-Unis ^[19]

Brésil

Au Brésil, les prix sont réglementés par une législation sous le nom de Medicamento Genérico ( médicaments génériques ) depuis 1999. ^[20]

Inde

En Inde, les prix des médicaments sont réglementés par la National Pharmaceutical Pricing Authority .

États-Unis

Aux États-Unis, les coûts des médicaments ne sont pas réglementés, mais sont plutôt le résultat de négociations entre les compagnies pharmaceutiques et les compagnies d’assurance. ^[21]

Les prix élevés ont été attribués aux monopoles accordés aux fabricants par le gouvernement et au manque de capacité des organisations à négocier les prix. ^[22] Les coûts de développement de nouveaux médicaments continuent également d’augmenter. Malgré les énormes progrès de la science et de la technologie, le nombre de nouveaux médicaments à succès approuvés par milliard de dollars dépensés a diminué de moitié tous les 9 ans depuis 1950. ^[23]

Médicament à succès

Un médicament vedette est un médicament qui génère plus d’un milliard de dollars de revenus pour une société pharmaceutique en une seule année. ^[24] La cimétidine a été le premier médicament à atteindre plus d’un milliard de dollars de ventes par an, ce qui en fait le premier médicament à succès. ^[25]

Dans l’industrie pharmaceutique, un médicament vedette est un médicament qui est accepté par les médecins prescripteurs en tant que norme thérapeutique pour, le plus souvent, une affection chronique (plutôt qu’aiguë) très répandue. Les patients prennent souvent les médicaments pendant de longues périodes. ^[26]

Histoire

Antécédents de médicaments sur ordonnance

Les antibiotiques sont arrivés sur la scène médicale en 1932 grâce à Gerhard Domagk ; ^[27] et ont été inventés les “médicaments miracles”. L’introduction des sulfamides a fait chuter le taux de mortalité par pneumonie aux États-Unis de 0,2 % par an à 0,05 % en 1939. ^[28]Les antibiotiques inhibent la croissance ou les activités métaboliques des bactéries et autres micro-organismes par une substance chimique d’origine microbienne. La pénicilline, introduite quelques années plus tard, offrait un spectre d’activité plus large que les sulfamides et réduisait les effets secondaires. La streptomycine, découverte en 1942, s’est avérée être le premier médicament efficace contre la cause de la tuberculose et est également devenue le plus connu d’une longue série d’antibiotiques importants. Une deuxième génération d’antibiotiques a été introduite dans les années 1940 : l’auréomycine et le chloramphénicol. L’auréomycine était la plus connue de la deuxième génération.

Le lithium a été découvert au 19e siècle pour les troubles nerveux et son possible effet stabilisateur de l’humeur ou prophylactique ; c’était bon marché et facile à produire. Le lithium étant tombé en disgrâce en France, le valpromide est entré en jeu. Cet antibiotique était à l’origine du médicament qui a finalement créé la catégorie des stabilisateurs de l’humeur. Le valpromide avait des effets psychotrophiques distincts qui étaient bénéfiques à la fois dans le traitement des états maniaques aigus et dans le traitement d’entretien de la maladie maniaco-dépressive. Les psychotropes peuvent être soit sédatifs soit stimulants ; les sédatifs visent à atténuer les comportements extrêmes. Les stimulants visent à rétablir la normalité en augmentant le tonus. Bientôt est apparue la notion d’un tranquillisant qui était tout à fait différent de tout sédatif ou stimulant. Le terme tranquillisant a pris le pas sur les notions de sédatifs et est devenu le terme dominant en Occident au cours des années 1980. Au Japon, à cette époque, le terme tranquillisant a produit la notion de stabilisateur psychique et le terme stabilisateur d’humeur a disparu.^[29]

Premarin (oestrogènes conjugués, introduit en 1942) et Prempro (une pilule combinant œstrogènes et progestatif, introduite en 1995) ont dominé le traitement hormonal substitutif (THS) au cours des années 1990. Le THS n’est pas un médicament salvateur et ne guérit aucune maladie. HRT a été prescrit pour améliorer sa qualité de vie. Les médecins prescrivent des œstrogènes à leurs patientes âgées à la fois pour traiter les symptômes de la ménopause à court terme et pour prévenir les maladies à long terme. Dans les années 1960 et au début des années 1970, de plus en plus de médecins ont commencé à prescrire des œstrogènes à leurs patientes. entre 1991 et 1999, Premarin a été répertorié comme le médicament d’ordonnance le plus populaire et le plus vendu en Amérique. ^[29]

Le premier Contraceptif oral, Enovid, a été approuvé par la FDA en 1960. Les contraceptifs oraux inhibent l’ovulation et empêchent ainsi la conception. Enovid était connu pour être beaucoup plus efficace que les alternatives telles que le préservatif et le diaphragme. Dès 1960, les contraceptifs oraux étaient disponibles en plusieurs dosages différents par chaque fabricant. Dans les années 1980 et 1990, un nombre croissant d’options sont apparues, dont, plus récemment, un nouveau système d’administration du Contraceptif oral via un patch transdermique. En 1982, une nouvelle version de la pilule a été introduite, connue sous le nom de pilule “biphasique”. En 1985, une nouvelle pilule triphasique a été approuvée. Les médecins ont commencé à considérer la pilule comme un excellent moyen de contraception pour les jeunes femmes. ^[29]

Les stimulants tels que le Ritalin (méthylphénidate) sont devenus des outils omniprésents pour la gestion et la modification du comportement chez les jeunes enfants. Le Ritalin a été commercialisé pour la première fois en 1955 pour la narcolepsie ; ses utilisateurs potentiels étaient d’âge moyen et les personnes âgées. Ce n’est que dans les années 1980, parallèlement à l’hyperactivité chez les enfants, que le Ritalin est arrivé sur le marché. L’utilisation médicale du méthyphénidate est principalement pour les symptômes du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH). La consommation de méthylphénidate aux États-Unis a dépassé tous les autres pays entre 1991 et 1999. Une croissance significative de la consommation a également été observée au Canada, en Nouvelle-Zélande, en Australie et en Norvège. Actuellement, 85% du méthylphénidate mondial est consommé en Amérique. ^[29]

Le premier tranquillisant mineur était le méprobamate. Quatorze mois seulement après sa mise sur le marché, le méprobamate était devenu le médicament sur ordonnance le plus vendu au pays. En 1957, le méprobamate était devenu le médicament à la croissance la plus rapide de l’histoire. La popularité du méprobamate a ouvert la voie au Librium et au Valium, deux tranquillisants mineurs qui appartenaient à une nouvelle classe chimique de médicaments appelés les benzodiazépines. Il s’agissait de médicaments qui fonctionnaient principalement comme anxiolytiques et relaxants musculaires. La première benzodiazépine était Librium. Trois mois après son approbation, Librium était devenu le tranquillisant le plus prescrit au pays. Trois ans plus tard, le Valium est arrivé sur les tablettes et était dix fois plus efficace comme relaxant musculaire et anticonvulsivant. Le valium était le plus polyvalent des tranquillisants mineurs. Plus tard vint l’adoption généralisée des principaux tranquillisants tels que la chlorpromazine et le médicament réserpine. En 1970, les ventes ont commencé à décliner pour le Valium et le Librium, mais les ventes de tranquillisants nouveaux et améliorés, comme le Xanax, introduit en 1981 pour le nouveau diagnostic de trouble panique, ont grimpé en flèche.^[29]

Mevacor (lovastatine) est la première statine et la plus influente sur le marché américain. Le lancement en 1991 de Pravachol (pravastatine), le deuxième disponible aux États-Unis, et la sortie de Zocor (simvastatine) ont fait de Mevacor la seule statine sur le marché. En 1998, le Viagra a été lancé comme traitement de la dysfonction érectile. ^[29]

Pharmacologie ancienne

On pense que l’utilisation de plantes et de substances végétales pour traiter toutes sortes de maladies et de conditions médicales remonte à la médecine préhistorique .

Le papyrus gynécologique Kahun , le plus ancien texte médical connu de toute sorte, date d’environ 1800 av. J.-C. et représente la première utilisation documentée de tout type de médicament. ^{[30] [31]} Il et d’autres papyrus médicaux décrivent les pratiques médicales de l’Égypte ancienne , telles que l’utilisation du miel pour traiter les infections et les jambes des guêpiers pour traiter les douleurs au cou.

La médecine babylonienne antique démontre l’utilisation de prescriptions dans la première moitié du 2ème millénaire avant JC . Des crèmes et des pilules médicinales étaient utilisées comme traitements. ^[32]

Sur le sous-continent indien, l’ Atharvaveda , un texte sacré de l’hindouisme dont le noyau date du deuxième millénaire avant notre ère, bien que les hymnes qui y sont enregistrés soient considérés comme plus anciens, est le premier texte indien traitant de la médecine . Il décrit des médicaments à base de plantes pour lutter contre les maladies. ^[33] Les premières fondations de l’ayurveda ont été construites sur une synthèse d’anciennes pratiques à base de plantes sélectionnées, ainsi qu’un ajout massif de conceptualisations théoriques, de nouvelles nosologies et de nouvelles thérapies datant d’environ 400 avant JC. ^[34]L’étudiant de l’Āyurveda devait connaître dix arts indispensables à la préparation et à l’application de ses médicaments: distillation, compétences opératoires, cuisine, horticulture, métallurgie, fabrication de sucre, pharmacie, analyse et séparation des minéraux, composition des métaux et préparation. d’ alcalis .

Le serment d’Hippocrate pour les médecins, attribué à la Grèce du cinquième siècle avant JC, fait référence à l’existence de «médicaments mortels», et les anciens médecins grecs importaient des médicaments d’Égypte et d’ailleurs. ^[35] La pharmacopée De materia medica , écrite entre 50 et 70 CE par le médecin grec Pedanius Dioscorides , a été largement lue pendant plus de 1 500 ans. ^[36]

Pharmacologie médiévale

Le livre d’ Al-Kindi du IXe siècle après JC, De Gradibus et Le Canon de la médecine d’ Ibn Sina (Avicenne) couvrent une gamme de médicaments connus de la médecine dans le monde islamique médiéval .

La médecine médiévale a vu des progrès dans la chirurgie, mais peu de médicaments vraiment efficaces existaient, au-delà de l’opium (que l’on trouve dans des médicaments extrêmement populaires comme le “Grand Repos” de l’ Antidotarium Nicolai à l’époque) ^[37] et la quinine . Les remèdes folkloriques et les composés à base de métaux potentiellement toxiques étaient des traitements populaires. Théodoric Borgognoni , (1205-1296), l’un des chirurgiens les plus importants de la période médiévale, responsable de l’introduction et de la promotion d’avancées chirurgicales importantes, notamment la pratique antiseptique de base et l’utilisation d’ anesthésiques . Garcia de Orta a décrit certains traitements à base de plantes qui ont été utilisés.

Pharmacologie moderne

Pendant la majeure partie du XIXe siècle, les médicaments n’étaient pas très efficaces, ce qui a conduit Oliver Wendell Holmes, Sr. à commenter en 1842 que “si tous les médicaments du monde étaient jetés à la mer, ce serait encore mieux pour l’humanité et tous les pire pour les poissons”. ^{[26] : 21}

Pendant la Première Guerre mondiale , Alexis Carrel et Henry Dakin mettent au point la méthode Carrel-Dakin de traitement des plaies par une irrigation, la solution de Dakin, un germicide qui aide à prévenir la gangrène .

Dans l’entre-deux-guerres, les premiers agents anti-bactériens tels que les antibiotiques sulfamides ont été développés. La Seconde Guerre mondiale a vu l’introduction d’une thérapie antimicrobienne généralisée et efficace avec le développement et la production de masse d’antibiotiques à base de pénicilline , rendus possibles par les pressions de la guerre et la collaboration de scientifiques britanniques avec l’ industrie pharmaceutique américaine .

Les médicaments couramment utilisés à la fin des années 1920 comprenaient l’aspirine , la codéine et la morphine pour la douleur ; digitale , nitroglycérine et quinine pour les troubles cardiaques et insuline pour le diabète. D’autres médicaments comprenaient des antitoxines , quelques Vaccins biologiques et quelques drogues synthétiques. Dans les années 1930, les antibiotiques font leur apparition : d’abord les sulfamides , puis la pénicilline et d’autres antibiotiques. Les médicaments sont devenus de plus en plus “le centre de la pratique médicale”. ^{[26] : 22} Dans les années 1950, d’autres médicaments sont apparus dont les corticoïdes pour l’inflammation, les alcaloïdes de rauvolfia comme tranquillisants et antihypertenseurs, les antihistaminiques pour les allergies nasales, les xanthines pour l’asthme et les antipsychotiques typiques pour la psychose. ^{[26] : 23–24} En 2007, des milliers de médicaments approuvés ont été développés . De plus en plus, la biotechnologie est utilisée pour découvrir des produits biopharmaceutiques . ^[26] Récemment, des approches multidisciplinaires ont produit une multitude de nouvelles données sur le développement de nouveaux antibiotiques et antibactériens et sur l’utilisation d’agents biologiques pour la thérapie antibactérienne. ^[38]

Dans les années 1950, de nouveaux médicaments psychiatriques, notamment l’antipsychotique chlorpromazine , ont été conçus dans les laboratoires et sont lentement devenus de plus en plus utilisés. Bien que souvent accepté comme une avancée à certains égards, il y avait une certaine opposition, en raison d’effets indésirables graves tels que la dyskinésie tardive . Les patients s’opposaient souvent à la psychiatrie et refusaient ou arrêtaient de prendre les médicaments lorsqu’ils n’étaient pas soumis à un contrôle psychiatrique.

Les gouvernements ont été fortement impliqués dans la réglementation du développement et de la vente des médicaments. Aux États-Unis, la catastrophe de l’Elixir Sulfanilamide a conduit à la création de la Food and Drug Administration , et la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938 obligeait les fabricants à déposer de nouveaux médicaments auprès de la FDA. L’amendement Humphrey-Durham de 1951 exigeait que certains médicaments soient vendus sur ordonnance. En 1962, un amendement ultérieur exigeait que les nouveaux médicaments soient testés pour leur efficacité et leur innocuité dans des essais cliniques . ^{[26] : 24–26}

Jusqu’aux années 1970, les prix des médicaments n’étaient pas une préoccupation majeure pour les médecins et les patients. Cependant, à mesure que de plus en plus de médicaments étaient prescrits pour les maladies chroniques, les coûts devenaient lourds et, dans les années 1970, presque tous les États américains exigeaient ou encourageaient la substitution de médicaments génériques par des noms de marque plus chers. Cela a également conduit à la loi américaine de 2006, Medicare Part D , qui offre une couverture Medicare pour les médicaments. ^{[26] : 28–29}

Depuis 2008, les États-Unis sont le leader de la recherche médicale , y compris le développement pharmaceutique. Les prix des médicaments aux États-Unis sont parmi les plus élevés au monde et l’innovation en matière de médicaments est en conséquence élevée. En 2000, des entreprises basées aux États-Unis ont développé 29 des 75 médicaments les plus vendus ; les entreprises du deuxième plus grand marché, le Japon, en ont développé huit, et le Royaume-Uni en a contribué 10. La France, qui impose un contrôle des prix, en a développé trois. Tout au long des années 1990, les résultats étaient similaires. ^{[26] : 30–31}

Controverses

Les controverses concernant les médicaments pharmaceutiques incluent l’accès des patients aux médicaments en cours de développement et non encore approuvés, les prix et les problèmes environnementaux.

Accès à des médicaments non approuvés

Les gouvernements du monde entier ont créé des dispositions pour accorder l’accès aux médicaments avant leur approbation pour les patients qui ont épuisé toutes les options de traitement alternatives et ne correspondent pas aux critères d’admission aux essais cliniques. Souvent regroupés sous les étiquettes d’usage compassionnel, d’ accès élargi ou d’approvisionnement nommé du patient, ces programmes sont régis par des règles qui varient selon les pays définissant les critères d’accès, la collecte de données, la promotion et le contrôle de la distribution des médicaments. ^[39]

Aux États-Unis, la demande d’approbation préalable est généralement satisfaite par le biais de demandes de traitement IND (investigational new drug) (IND) ou d’IND à patient unique. Ces mécanismes, qui relèvent des programmes d’accès élargi, donnent accès aux médicaments à des groupes de patients ou d’individus résidant aux États-Unis. En dehors des États-Unis, les programmes de patients nommés fournissent un accès contrôlé et pré-approuvé aux médicaments en réponse aux demandes des médecins au nom de patients spécifiques ou « nommés » avant que ces médicaments ne soient homologués dans le pays d’origine du patient. Grâce à ces programmes, les patients peuvent accéder à des médicaments en phase avancée d’essais cliniques ou approuvés dans d’autres pays pour un besoin médical réel non satisfait, avant que ces médicaments n’aient été homologués dans le pays d’origine du patient.

Les patients qui n’ont pas pu avoir accès aux médicaments en développement se sont organisés et ont plaidé pour un meilleur accès. Aux États-Unis, ACT UP s’est formé dans les années 1980 et a finalement formé son groupe d’action sur le traitement en partie pour faire pression sur le gouvernement américain afin qu’il consacre davantage de ressources à la découverte de traitements contre le sida , puis pour accélérer la libération de médicaments en cours de développement. ^[40]

L’ Abigail Alliance a été créée en novembre 2001 par Frank Burroughs en mémoire de sa fille, Abigail. ^[41] L’Alliance cherche une plus grande disponibilité des médicaments expérimentaux au nom des patients en phase terminale.

En 2013, BioMarin Pharmaceutical était au centre d’un débat très médiatisé concernant l’élargissement de l’accès des patients atteints de cancer aux médicaments expérimentaux. ^{[42] [43]}

Accès aux médicaments et prix des médicaments

Les médicaments essentiels tels que définis par l’ Organisation mondiale de la santé (OMS) sont “les médicaments qui satisfont les besoins de soins de santé de la majorité de la population ; ils doivent donc être disponibles à tout moment en quantités suffisantes et sous des formes posologiques appropriées, à un prix la communauté peut se permettre ». ^[44] Des études récentes ont montré que la plupart des médicaments figurant sur la liste des médicaments essentiels de l’OMS, en dehors du domaine des médicaments contre le VIH, ne sont pas brevetés dans le monde en développement, et que le manque d’ accès généralisé à ces médicaments découle de problèmes fondamentaux pour l’économie. développement – ​​manque d’infrastructures et pauvreté. ^[45] Médecins Sans Frontières mène également une campagne pour l’accès aux médicaments essentielscampagne, qui comprend un plaidoyer pour que davantage de ressources soient consacrées aux maladies actuellement incurables qui surviennent principalement dans les pays en développement. L’ indice d’accès aux médicaments suit dans quelle mesure les sociétés pharmaceutiques rendent leurs produits disponibles dans les pays en développement.

Les négociations de l’ Organisation mondiale du commerce dans les années 1990, y compris l’ Accord sur les ADPIC et la Déclaration de Doha , se sont concentrées sur des questions à l’intersection du commerce international des produits pharmaceutiques et des droits de propriété intellectuelle , les pays développés recherchant des droits de propriété intellectuelle solides pour protéger les investissements réalisés pour développer de nouveaux médicaments et les pays en développement qui cherchent à promouvoir leurs industries pharmaceutiques génériques et leur capacité à mettre des médicaments à la disposition de leur population via des licences obligatoires .

Certains ont soulevé des objections éthiques spécifiquement en ce qui concerne les brevets pharmaceutiques et les prix élevés des médicaments qu’ils permettent à leurs propriétaires de facturer, que les pauvres du monde développé et du monde en développement ne peuvent pas se permettre. ^{[46] [47]} Les critiques remettent également en question la justification selon laquelle les droits de brevet exclusifs et les prix élevés qui en résultent sont nécessaires pour que les sociétés pharmaceutiques récupèrent les investissements importants nécessaires à la recherche et au développement. ^[46] Une étude a conclu que les dépenses de marketing pour les nouveaux médicaments doublaient souvent le montant alloué à la recherche et au développement. ^[48]D’autres critiques affirment que les accords de brevet seraient coûteux pour les consommateurs, le système de santé et les gouvernements des États et fédéraux, car cela retarderait l’accès à des médicaments génériques à moindre coût. ^[49]

Novartis a mené une longue bataille avec le gouvernement indien au sujet du brevetage de son médicament, le Gleevec , en Inde, qui s’est terminée devant la Cour suprême de l’Inde dans une affaire connue sous le nom de Novartis c. Union of India & Others . La Cour suprême s’est prononcée de justesse contre Novartis, mais les opposants au brevetage des médicaments l’ont revendiqué comme une victoire majeure. ^[50]

Problèmes environnementaux

L’impact environnemental des produits pharmaceutiques et de soins personnels est controversé. Les PPCP sont des substances utilisées par les individus pour des raisons de santé personnelle ou cosmétiques et les produits utilisés par l’ agro -industrie pour stimuler la croissance ou la santé du bétail. Les PPSP comprennent une collection diversifiée de milliers de substances chimiques, y compris des médicaments thérapeutiques sur ordonnance et en vente libre, des médicaments vétérinaires, des parfums et des cosmétiques. Des PPCP ont été détectés dans des masses d’eau du monde entier et ceux qui persistent dans l’environnement sont appelés polluants pharmaceutiques persistants de l’environnement . Les effets de ces produits chimiques sur les humains et l’environnement ne sont pas encore connus, mais à ce jour, il n’existe aucune preuve scientifique qu’ils affectent la santé humaine. ^[51]

Voir également

• Adhérence
• Déprescription
• Nomenclature des médicaments
• Liste des médicaments
• Liste des entreprises pharmaceutiques
• Médicament orphelin
• Surmédication
• Code pharmaceutique
• Pharmacie

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Liens externes

Wikimedia Commons a des médias liés aux médicaments pharmaceutiques .

• Répertoire des médicaments et médicaments | Bouclé
• Répertoire des sites de référence sur les médicaments | OpenMD
• Agence européenne des médicaments
• NHS Médicaments AZ
• Food & Drug Administration des États-Unis : Médicaments
• Liste modèle OMS des médicaments essentiels