Contraception d’urgence

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La contraception d’urgence ( CU ) est une mesure de contrôle des naissances , utilisée après un rapport sexuel pour prévenir une grossesse .

Contraception d’urgence
Contraception d'urgence 1 pill.jpg Une pilule contraceptive d’urgence
Arrière-plan
Taper Hormonal ( Progestatif ou autres) ou intra-utérin
Première utilisation années 1970
Synonymes Contraception post-coïtale d’urgence
Taux d’échec (par utilisation)
Utilisation parfaite PCU : voir le texte de l’article
DIU : moins de 1 %
Utilisation typique % (veuillez consulter Efficacité des PCU ci-dessous)
Usage
Rappels utilisateur Test de grossesse requis si pas de règles vues après 3 semaines
Examen clinique Tenir compte du besoin de dépistage des ITS et des besoins continus en matière de contraception
Avantages et inconvénients
Protection contre les ITS Non
Périodes L’ECP peut perturber la prochaine période menstruelle de quelques jours. Les stérilets peuvent rendre les menstruations plus lourdes et plus douloureuses
Avantages Les DIU peuvent ensuite être laissés en place pour une contraception continue
Des risques Selon les méthodes
Notes médicales
  • Utiliser dès que possible.
  • DIU au cuivre dans les 5 à 10 jours [1] [2]
  • Pilule d’acétate d’ulipristal ou de mifépristone dans les 5 jours
  • Pilule de lévonorgestrel dans les 3 jours
  • Le régime Yuzpe (comprimés combinés d’œstrogènes et de progestatifs à des doses plus élevées) n’est plus recommandé, sauf si d’autres options ne sont pas disponibles

Il existe différentes formes de CE. Les pilules contraceptives d’urgence (PCU), parfois simplement appelées Contraceptifs d’urgence (CU), ou pilule du lendemain , sont des médicaments destinés à perturber ou à retarder l’ovulation ou la fécondation , qui sont nécessaires à la grossesse. [3] [4] [5]

Les dispositifs intra-utérins (DIU) – généralement utilisés comme méthode contraceptive primaire – sont parfois utilisés comme la forme la plus efficace de contraception d’urgence. [4] [6] Cependant, l’utilisation de DIU pour la contraception d’urgence est relativement rare. [1]

Définition

La contraception d’urgence est une mesure de contrôle des naissances prise pour réduire le risque de grossesse après un rapport sexuel non protégé ou lorsque d’autres mesures contraceptives régulières n’ont pas fonctionné correctement ou n’ont pas été utilisées correctement. [7] Il est destiné à être utilisé occasionnellement et n’est pas le même que l’avortement médicamenteux . [7] [8] La contraception d’urgence est offerte aux femmes qui ne souhaitent pas concevoir mais qui ont eu des Rapports sexuels non protégés n’importe quel jour du cycle menstruel , à partir du jour 21 après l’accouchement, ou à partir du cinquième jour après un avortement ou une fausse couche . [7]Les mesures de contraception d’urgence comprennent les comprimés pris par voie orale ou l’insertion d’un dispositif intra-utérin en cuivre. [7] [8]

La contraception d’urgence n’est pas liée à l’avortement médicamenteux , qui est un régime médicamenteux administré pour interrompre les grossesses au cours du deuxième et même du troisième trimestre.

Pilules contraceptives d’urgence

Les pilules contraceptives d’urgence (PCU) sont parfois appelées contraception hormonale d’urgence (EHC). Ils sont pris après un rapport sexuel non protégé ou la rupture d’un préservatif . [9]

Les types

Une variété de pilules contraceptives d’urgence sont disponibles, y compris des pilules combinées d’œstrogène et de Progestatif; pilules progestatives ( lévonorgestrel , LNG) ; et les pilules antiprogestatives ( acétate d’ulipristal ) ou mifépristone ). [10] Les pilules progestatives et antiprogestatives sont disponibles sous forme de pilules spécialement emballées pour être utilisées comme pilules contraceptives d’urgence. [10] [11] Les pilules contraceptives d’urgence contenaient à l’origine des doses plus élevées des mêmes hormones (œstrogènes , progestatifs ou les deux) trouvées dans les pilules contraceptives orales combinées régulières. Les pilules combinées d’œstrogènes et de progestatifs ne sont plus recommandées comme pilules contraceptives d’urgence dédiées (car ce schéma est moins efficace et provoque plus de nausées), mais certaines pilules contraceptives orales combinées régulières (prises 2 à 5 à la fois dans ce qu’on appelait “le régime Yuzpe “) se sont également révélés efficaces comme pilules contraceptives d’urgence. [dix]

Les pilules contraceptives d’urgence progestatives contiennent du lévonorgestrel, soit en un seul comprimé (ou historiquement, en une dose fractionnée de deux comprimés pris à 12 heures d’intervalle), efficace jusqu’à 72 heures après un rapport sexuel. [10] Les PCU progestatifs sont vendus sous de nombreuses marques différentes. [12] [13] [14] Les PCU à Progestatif seul sont disponibles en vente libre dans de nombreux pays (par exemple, Australie, Bangladesh, Bulgarie, Canada, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Inde, Malte, Pays-Bas , Norvège, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Afrique du Sud, Suède, États-Unis), auprès d’un pharmacien sans ordonnance, et disponible sur ordonnance dans certains autres pays. [12] [13] [14]

L’ulipristal acétate, un antiprogestatif, est disponible sous forme de comprimé contraceptif d’urgence micronisé, efficace jusqu’à 120 heures après le rapport sexuel. [10] [11] Les PCU d’acétate d’ulipristal développées par HRA Pharma sont disponibles en vente libre en Europe [15] et sur ordonnance dans plus de 50 pays sous les noms de marque ellaOne , ella (commercialisé par Watson Pharmaceuticals aux États-Unis), Duprisal 30 , Ulipristal 30 et UPRIS . [12] [13] [14] [16]

La mifépristone antiprogestative (également connue sous le nom de RU-486) ​​est disponible dans cinq pays sous forme de comprimé contraceptif d’urgence à faible ou moyenne dose, efficace jusqu’à 120 heures après un rapport sexuel. [10] [11] Les PCU de mifépristone à faible dose sont disponibles sur ordonnance en Arménie, en Russie, en Ukraine et au Vietnam et auprès d’un pharmacien sans ordonnance en Chine. [12] [13] Les PCU de mifépristone à dose moyenne sont disponibles sur ordonnance en Chine et au Vietnam. [12] [13]

Les pilules combinées d’œstrogène ( éthinylestradiol ) et de Progestatif (lévonorgestrel ou norgestrel ) étaient auparavant disponibles en tant que pilules contraceptives d’urgence dédiées sous plusieurs noms de marque : Schering PC4 , Tetragynon , Neoprimavlar et Preven (aux États-Unis), mais ont été retirées après un Progestatif dédié plus efficace. – seules les pilules contraceptives d’urgence (lévonorgestrel) avec moins d’effets secondaires sont devenues disponibles. [10] Si d’autres pilules contraceptives d’urgence dédiées plus efficaces (lévonorgestrel, acétate d’ulipristal ou mifépristone) ne sont pas disponibles, des combinaisons spécifiques de pilules contraceptives orales combinées régulières peuvent être prises en doses fractionnées à 12 heures d’intervalle (laRégime Yuzpe ), efficace jusqu’à 72 heures après le rapport sexuel. [dix]

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé cette utilisation hors AMM de certaines marques de pilules contraceptives orales combinées régulières en 1997. [9] En 2014, il existe 26 marques de pilules contraceptives orales combinées régulières contenant du lévonorgestrel ou du norgestrel disponibles dans aux États-Unis qui peuvent être utilisés dans le régime contraceptif d’urgence Yuzpe, [10] lorsqu’aucune des options les plus efficaces et les mieux tolérées n’est disponible.

Efficacité

L’acétate d’ulipristal et la mifépristone à dose moyenne sont tous deux plus efficaces que le lévonorgestrel, qui est plus efficace que la méthode Yuzpe. [17]

L’efficacité de la contraception d’urgence est exprimée en pourcentage de réduction du taux de grossesse pour une seule utilisation de CU. En utilisant un exemple de “75 % d’efficacité”, le calcul d’efficacité est donc :

… ces chiffres ne se traduisent pas par un taux de grossesse de 25 %. Ils signifient plutôt que si 1 000 femmes ont des Rapports sexuels non protégés au cours des deux semaines intermédiaires de leurs cycles menstruels, environ 80 tomberont enceintes. L’utilisation de pilules contraceptives d’urgence réduirait ce nombre de 75 %, à 20 femmes. [18]

Le régime Progestatif seul (utilisant du lévonorgestrel) a une efficacité de 89 %. Dès 2006 [update], l’étiquetage de la marque américaine Plan B expliquait ce taux d’efficacité en déclarant : « Sept femmes sur huit qui seraient tombées enceintes ne tomberont pas enceintes. [19]

En 1999, une méta-analyse de huit études du régime combiné (Yuzpe) a conclu que la meilleure estimation ponctuelle de l’efficacité était de 74 %. [20] Une analyse de 2003 de deux des plus grandes études de régimes combinés (Yuzpe), utilisant une méthode de calcul différente, a trouvé des estimations d’efficacité de 47 % et 53 %. [21]

Pour les régimes Progestatif seul et Yuzpe, l’efficacité de la contraception d’urgence est la plus élevée lorsqu’elle est prise dans les 12 heures suivant le rapport sexuel et diminue avec le temps. [22] [23] [24] L’ Organisation mondiale de la santé (OMS) a suggéré qu’une efficacité raisonnable peut continuer jusqu’à 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel. [25]

Pour 10 mg de mifépristone pris jusqu’à 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel, l’estimation combinée de trois essais était une efficacité de 83 %. [26] Une revue a révélé qu’une dose modérée de mifépristone est meilleure que le LNG ou le Yuzpe, le retour retardé des menstruations étant le principal effet indésirable de la plupart des régimes. [27]

HRA Pharma a modifié ses informations d’emballage pour Norlevo (lévonorgesterel 1,5 mg, qui est identique à de nombreux autres EHC) en novembre 2013, avertissant que le médicament perd de son efficacité chez les femmes qui pèsent plus de 165 livres et est totalement inefficace pour les femmes qui pèsent plus de 176 livres. [28] [29]

Sécurité

L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté par les utilisatrices de pilules contraceptives d’urgence était la nausée 14 à 23 % des utilisatrices de lévonorgestrel seul et 50,5 % des utilisatrices du régime Yuzpe ; les vomissements sont beaucoup moins fréquents et inhabituels avec les PCU au lévonorgestrel seul (5,6 % des utilisatrices de lévonorgestrel seul contre 18,8 % des 979 utilisatrices du régime Yuzpe dans l’essai de l’OMS de 1998 ; 1,4 % des 2 720 utilisatrices du lévonorgestrel seul dans l’essai de l’OMS de 2002). [22] [25] [30] Les antiémétiques ne sont pas systématiquement recommandés avec les PCU au lévonorgestrel seul. [30] [31] Si une femme vomit dans les 2 heures suivant la prise d’une PCU au lévonorgestrel seul, elle doit prendre une dose supplémentaire dès que possible. [30] [32]

Les autres effets indésirables fréquents (chacun signalé par moins de 20 % des utilisatrices de lévonorgestrel seul dans les essais de l’OMS de 1998 et de 2002) étaient des douleurs abdominales , de la fatigue , des maux de tête , des étourdissements et une sensibilité des seins . [22] [25] [30] [33] Les effets secondaires disparaissent généralement dans les 24 heures, [10] bien qu’une perturbation temporaire du cycle menstruel soit généralement ressentie. Si elles sont prises avant l’ovulation, les doses élevées de Progestatif dans les traitements au lévonorgestrel peuvent induire des saignements de privation de Progestatif quelques jours après la prise des pilules.

Une étude a révélé qu’environ la moitié des femmes qui utilisaient des PCU au lévonorgestrel avaient des saignements dans les 7 jours suivant la prise des pilules. [34] Si le lévonorgestrel est pris après l’ovulation, il peut augmenter la durée de la phase lutéale , retardant ainsi la menstruation de quelques jours. [35] La mifépristone, si elle est prise avant l’ovulation, peut retarder l’ovulation de 3 à 4 jours [36] (l’ovulation retardée peut entraîner un retard des menstruations). Ces perturbations ne se produisent que dans le cycle au cours duquel les PCU ont été prises ; la durée du cycle ultérieur n’est pas significativement affectée. [34] Si la période menstruelle d’une femme est retardée de deux semaines ou plus, il est conseillé qu’elle fasse un test de grossesse . [37](Les tests antérieurs peuvent ne pas donner de résultats précis.)

Une grossesse existante n’est pas une contre- indication en termes de sécurité, car il n’y a aucun danger connu pour la femme, le déroulement de sa grossesse ou le fœtus si des pilules contraceptives d’urgence à Progestatif seul ou combinées sont accidentellement utilisées, mais la CU n’est pas indiquée pour une femme dont la grossesse est connue ou suspectée, car il n’est pas efficace chez les femmes déjà enceintes. [10] [38] [39] [37] [40] [41] [42] [43] [44]

L’ Organisation mondiale de la santé (OMS) ne répertorie aucune condition médicale pour laquelle les risques des pilules contraceptives d’urgence l’emportent sur les avantages. [41] L’ American Academy of Pediatrics (AAP) et des experts en contraception d’urgence ont conclu que les PCU à Progestatif seul sont préférables aux PCU combinées contenant des œstrogènes pour toutes les femmes, et en particulier celles ayant des antécédents de caillots sanguins, d’accident vasculaire cérébral ou de migraine. [10] [38] [39]

Il n’existe aucune condition médicale dans laquelle les PCU progestatives sont contre-indiquées. [10] [38] [39] [37] [40] [41] [42] La thromboembolie veineuse actuelle , le cancer du sein actuel ou antérieur , la maladie intestinale inflammatoire et la porphyrie aiguë intermittente sont des conditions où les avantages de l’utilisation des pilules contraceptives d’urgence l’emportent généralement sur les risques théoriques ou avérés. [42]

Les PCU, comme tous les autres Contraceptifs, réduisent le risque absolu de grossesse extra-utérine en prévenant les grossesses et il n’y a pas d’augmentation du risque relatif de grossesse extra-utérine chez les femmes qui tombent enceintes après avoir utilisé des PCU progestatives. [10] [45] [46]

Interactions

La préparation à base de plantes de millepertuis et certains médicaments inducteurs enzymatiques (par exemple, les anticonvulsivants ou la rifampicine ) peuvent réduire l’efficacité de l’ECP, et une dose plus importante peut être nécessaire, [30] [47] en particulier chez les femmes pesant plus de 165 livres. [6]

Dispositif intra-utérin

Une mesure de contraception d’urgence efficace est le dispositif intra -utérin (DIU) au cuivre-T qui est généralement recommandé jusqu’à 5 jours après un rapport sexuel non protégé ou jusqu’à 5 jours après une ovulation probable . [2] [7] Certaines études ont trouvé une efficacité jusqu’à 10 jours après un rapport sexuel non protégé pour prévenir la grossesse. [2] Une étude de 2021 a révélé que le DIU hormonal était aussi efficace pour la contraception d’urgence que le DIU au cuivre, bien qu’il ne soit pas proposé par les cliniciens à cette fin. [48]

L’insertion d’un DIU est plus efficace que l’utilisation de pilules contraceptives d’urgence – les taux de grossesse lorsqu’ils sont utilisés comme contraception d’urgence sont les mêmes qu’avec l’utilisation normale d’un DIU. Contrairement aux pilules contraceptives d’urgence, qui agissent en retardant l’ovulation, le DIU au cuivre-T agit en interférant avec la motilité des spermatozoïdes. Par conséquent, le DIU au cuivre est aussi efficace que la contraception d’urgence à toutes les tranches de poids. [49] Les DIU peuvent être laissés en place après la menstruation suivante pour fournir une contraception continue aussi longtemps que souhaité (12 ans et plus). [50] [51] [49]

Comme contraception régulière

Une marque de pilules de lévonorgestrel a été commercialisée en tant que méthode continue de contraception post-coïtale. [52] Cependant, avec une utilisation typique, les taux d’échec devraient être plus élevés qu’avec les autres méthodes de contrôle des naissances. [6]

Comme toutes les méthodes hormonales, les pilules contraceptives orales post-coïtales à forte dose de Progestatif ne protègent pas contre les infections sexuellement transmissibles . [53]

Les PCU sont généralement recommandées pour une utilisation de secours ou “d’urgence” – par exemple, si une femme a oublié de prendre une pilule contraceptive ou lorsqu’un préservatif est déchiré pendant les rapports sexuels. [54] Cependant, pour les personnes confrontées à la coercition reproductive, qui ne sont pas en mesure d’utiliser un contraceptif régulier, l’utilisation répétée de pilules EC peut être l’option la plus viable disponible. [6]

Rapports sexuels à haut risque et avortement

Rendre les PCU plus largement disponibles n’augmente pas la prise de risques sexuels. [6] Alors qu’ils sont efficaces pour les personnes qui les utilisent en temps opportun, la disponibilité des pilules EC ne semble pas diminuer les taux d’avortement au niveau de la population. [55] [1]

En 2012, l’ American Academy of Pediatrics (AAP) a déclaré : « Malgré de multiples études ne montrant aucun comportement à risque accru et des preuves que la contraception d’urgence hormonale ne perturbera pas une grossesse établie, le discours public et médical reflète que les valeurs personnelles des médecins et des pharmaciens continuent d’affecter l’urgence. -l’accès à la contraception, en particulier pour les adolescents.” [56]

CE et agression sexuelle

À partir des années 1960, les femmes qui avaient été agressées sexuellement se voyaient offrir le DES. [57] [58] Actuellement, la norme de soins est d’offrir l’ulipristal ou le placement rapide d’un DIU au cuivre qui est la forme la plus efficace d’EC. Cependant, le respect de ces pratiques exemplaires varie selon le service des urgences. [59] Avant que ces options de CE ne soient disponibles (en 1996), les taux de grossesse chez les femmes en âge de procréer qui avaient été violées étaient d’environ 5 %. [60] Bien que la CU soit recommandée à la suite d’une agression sexuelle, il reste encore de la place pour l’amélioration de la pratique clinique. [61]

Mécanisme d’action

Le principal mécanisme d’action des pilules contraceptives d’urgence progestatives est d’empêcher la fécondation par inhibition de l’ovulation. [4] [30] [45] [62] [63] [64] La meilleure preuve disponible est qu’ils n’ont aucun effet post-fécondation tel que la prévention de l’ implantation . [4] [30] [45] [62] [63] [64] Les étiquettes approuvées par la FDA américaine et les étiquettes approuvées par l’ EMA européenne (à l’exception de NorLevo de HRA Pharma ) les pilules contraceptives d’urgence au lévonorgestrel (basées sur les étiquettes des pilules contraceptives orales régulières ) disent qu’ils peuvent causermodifications de l’endomètre qui découragent l’implantation. [65] [66] [67] L’utilisation quotidienne de pilules contraceptives orales régulières peut altérer l’endomètre (bien qu’il n’ait pas été prouvé que cela interfère avec l’implantation), mais l’utilisation isolée d’une pilule contraceptive d’urgence au lévonorgestrel n’a pas le temps d’altérer l’endomètre. endomètre. [65]

En mars 2011, la Fédération internationale de gynécologie et d’obstétrique (FIGO) a publié une déclaration selon laquelle : “l’examen des preuves suggère que les PCU au LNG [lévonorgestréol] ne peuvent pas empêcher l’implantation d’un Ovule fécondé. Le langage sur l’implantation ne doit pas être inclus dans le produit de PCU au LNG. étiquetage.” [65] [68] En juin 2012, un éditorial du New York Times a appelé la FDA à retirer de l’étiquette la suggestion non étayée selon laquelle les pilules contraceptives d’urgence au lévonorgestrel inhibent l’implantation. [69] En novembre 2013, l’ Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé une modification de l’étiquette du NorLevo de HRA Pharma, affirmant qu’il ne peut pas empêcher l’implantation d’un Ovule fécondé. [70]

Le contraceptif d’urgence Progestatif seul ne semble pas affecter la fonction des trompes de Fallope ni augmenter le taux de grossesses extra-utérines. [71]

Le principal mécanisme d’action des pilules contraceptives d’urgence modulatrices des récepteurs de la progestérone comme la mifépristone à faible et moyenne dose et l’acétate d’ulipristal est d’empêcher la fécondation par inhibition ou retard de l’ovulation. [4] [30] [62] [63] [64] Une étude clinique a révélé que l’administration post-ovulatoire d’acétate d’ulipristal modifiait l’endomètre, mais on ne sait pas si les changements inhiberaient l’implantation. [4] [72]Les étiquettes européennes approuvées par l’EMA pour les pilules contraceptives d’urgence à l’acétate d’ulipristal ne mentionnent pas d’effet sur l’implantation, mais l’étiquette approuvée par la FDA américaine indique : “les altérations de l’endomètre susceptibles d’affecter l’implantation peuvent également contribuer à l’efficacité”. [65] [73] [74]

Le principal mécanisme d’action des dispositifs intra-utérins (DIU) libérant du cuivre en tant que Contraceptifs d’urgence est d’empêcher la fécondation en raison de la toxicité du cuivre pour les spermatozoïdes et les ovules . [4] [30] La très grande efficacité des DIU libérant du cuivre comme Contraceptifs d’urgence implique qu’ils doivent également prévenir certaines grossesses par des effets post-fécondation tels que la prévention de l’implantation. [4] [30] [62]

Histoire

En 1966, le gynécologue John McLean Morris et la biologiste Gertrude Van Wagenen de la Yale School of Medicine ont rapporté l’utilisation réussie de pilules orales à forte dose d’œstrogènes comme Contraceptifs post-coïtaux chez les femmes et les singes macaques rhésus , respectivement. [75] [76] Quelques médicaments différents ont été étudiés, en mettant l’accent sur les œstrogènes à haute dose, et on espérait à l’origine que la contraception post-coïtale s’avérerait viable en tant que méthode contraceptive continue. [77]

Les premières méthodes largement utilisées étaient des traitements de cinq jours avec des œstrogènes à forte dose, utilisant du diéthylstilbestrol (DES) aux États-Unis et de l’éthinylestradiol aux Pays-Bas par Haspels. [78] [79]

Au début des années 1970, le régime Yuzpe a été développé par A. Albert Yuzpe en 1974; [80] la contraception post-coïtale progestative seule a été étudiée (1975); [81] et le DIU au cuivre a d’abord été étudié pour être utilisé comme contraception d’urgence (1975). [82] Danazol a été testé au début des années 1980 dans l’espoir qu’il aurait moins d’effets secondaires que Yuzpe, mais s’est avéré inefficace. [83]

Le régime Yuzpe est devenu le traitement standard pour la contraception post-coïtale dans de nombreux pays dans les années 1980. Schering PC4 (éthinylestradiol et norgestrel) a été approuvé au Royaume-Uni en janvier 1984 et commercialisé pour la première fois en octobre 1984. [84] Schering a introduit un deuxième produit combiné sur ordonnance uniquement, Tetragynon ( éthinylestradiol et lévonorgestrel) en Allemagne en 1985. [1] En 1997, Schering AGdes produits combinés dédiés uniquement sur ordonnance n’avaient été approuvés que dans 9 pays : le Royaume-Uni (Schering PC4), la Nouvelle-Zélande (Schering PC4), l’Afrique du Sud (E-Gen-C), l’Allemagne (Tetragynon), la Suisse (Tetragynon), le Danemark ( Tetragynon), la Norvège (Tetragynon), la Suède (Tetragynon) et la Finlande (Neoprimavlar); et avait été retiré de la commercialisation en Nouvelle-Zélande en 1997 pour empêcher sa vente en vente libre. [2] [3] Les pilules contraceptives orales combinées régulières (qui étaient moins chères et plus largement disponibles) étaient plus couramment utilisées pour le régime Yuzpe, même dans les pays où des produits dédiés étaient disponibles. [85]

Au fil du temps, l’intérêt pour les traitements progestatifs a augmenté. Le Programme spécial sur la reproduction humaine (HRP), une organisation internationale qui compte parmi ses membres la Banque mondiale et l’Organisation mondiale de la santé , “a joué un rôle de pionnier dans la contraception d’urgence” en “confirmant l’efficacité du lévonorgestrel”. [86] Après que l’OMS a mené un vaste essai comparant le Yuzpe et le lévonorgestrel en 1998, [87] [88] les produits combinés œstrogène-Progestatif ont été progressivement retirés de certains marchés ( Preven aux États-Unis a été abandonné en mai 2004, Schering PC4 au Royaume-Uni a été abandonné Octobre 2001, et Tetragynonen France) en faveur de la CU progestative, bien que des produits du régime Yuzpe dédiés uniquement à la prescription soient toujours disponibles dans certains pays.

En 2002, la Chine est devenue le premier pays dans lequel la mifépristone a été enregistrée pour être utilisée comme EC.

En 2020, le Japon a annoncé qu’il envisagerait d’assouplir la réglementation sur la vente de pilules contraceptives d’urgence sans ordonnance. [89] Des groupes à but non lucratif ont soumis une pétition au ministère de la Santé appelant à un accès sans ordonnance à la pilule. Ils avaient recueilli plus de 100 000 signatures. [90]

Calcul de l’efficacité

Les premières études sur les Contraceptifs d’urgence n’ont pas tenté de calculer un taux d’échec; ils ont simplement rapporté le nombre de femmes qui sont tombées enceintes après avoir utilisé un contraceptif d’urgence. Depuis 1980, les essais cliniques de contraception d’urgence ont d’abord calculé les grossesses probables dans le groupe d’étude si aucun traitement n’était administré. L’efficacité est calculée en divisant les grossesses observées par le nombre estimé de grossesses sans traitement. [91]

Les essais contrôlés par placebo qui pourraient donner une mesure précise du taux de grossesse sans traitement seraient contraires à l’éthique, de sorte que le pourcentage d’efficacité est basé sur les taux de grossesse estimés. Celles-ci sont actuellement estimées à l’aide de variantes de la Méthode du calendrier . [92] Les femmes ayant des cycles irréguliers pour quelque raison que ce soit (y compris l’utilisation récente d’hormones telles que les Contraceptifs oraux et l’ allaitement ) doivent être exclues de ces calculs. Même pour les femmes incluses dans le calcul, les limites des méthodes calendaires de détermination de la fécondité sont reconnues depuis longtemps . Dans leur article d’urgence de février 2014, Trussell et Raymond notent :

Le calcul de l’efficacité, et notamment du dénominateur de la fraction, implique de nombreuses hypothèses difficiles à valider. Le risque de grossesse pour les femmes demandant des PCU semble être plus faible que prévu dans les estimations de l’efficacité des PCU, qui sont par conséquent susceptibles d’être surestimées. Pourtant, des estimations précises de l’efficacité peuvent ne pas être très pertinentes pour de nombreuses femmes qui ont eu des Rapports sexuels non protégés, car les PCU sont souvent le seul traitement disponible. [dix]

En 1999, le dosage hormonal a été suggéré comme méthode plus précise d’estimation de la fertilité pour les études de CE. [93]

États-Unis

DES

  • En 1971, un éditorial du New England Journal of Medicine attirant l’attention sur des études précédemment publiées sur l’utilisation du DES comme contraceptif post-coïtal à l’Université de Yale , et une grande étude publiée dans JAMA sur l’utilisation du DES comme contraceptif post-coïtal à l’ Université du Michigan . , a conduit à l’utilisation hors AMM du DES comme contraceptif post-coïtal devenant répandu dans de nombreux services de santé universitaires. [94] [95]
  • En mai 1973, dans une tentative de limiter l’utilisation hors AMM du DES comme contraceptif post-coïtal à des situations d’urgence telles que le viol , un bulletin sur les médicaments de la FDA a été envoyé à tous les médecins et pharmaciens américains indiquant que la FDA avait approuvé, dans des conditions restreintes, post-coïtal utilisation contraceptive du DES. [96] (En février 1975, le commissaire de la FDA a témoigné que la seule erreur dans le Bulletin sur les médicaments de la FDA de mai 1973 était que la FDA n’avait pas approuvé l’utilisation contraceptive post-coïtale du DES). [97]
  • En septembre 1973, la FDA a publié une proposition de règle spécifiant les exigences d’étiquetage du patient et d’emballage spécial pour tout fabricant cherchant à obtenir l’approbation de la FDA pour commercialiser le DES en tant que contraceptif post-coïtal, invitant les fabricants à soumettre des demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA) pour cette indication et informant les fabricants que la FDA avait l’intention d’ordonner le retrait des comprimés de DES à 25 mg (qui étaient utilisés hors AMM comme Contraceptifs post-coïtaux). [98] [99] [100]
  • Fin 1973, Eli Lilly , le plus grand fabricant américain de DES, a arrêté ses comprimés de DES à 25 mg et, en mars 1974, a envoyé une lettre à tous les médecins et pharmaciens américains leur disant qu’il ne recommandait pas l’utilisation du DES comme contraceptif post-coïtal. [97]
  • Une seule société pharmaceutique, Tablicaps, Inc., un petit fabricant de médicaments génériques , a jamais soumis (en janvier 1974) une ANDA pour l’utilisation du DES comme contraceptif post-coïtal d’urgence, et la FDA ne l’a jamais approuvée. [97] [101]
  • En février 1975, la FDA a déclaré qu’elle n’avait pas encore approuvé le DES comme contraceptif post-coïtal, mais qu’après le 8 mars 1975, elle autoriserait la commercialisation du DES pour cette indication dans des situations d’urgence telles que le viol ou l’inceste si un fabricant obtenait une ANDA approuvée qui fournissait étiquetage du patient et emballage spécial, comme indiqué dans une règle finale de la FDA publiée en février 1975. [102]Pour décourager l’utilisation hors indication du DES comme contraceptif post-coïtal, en février 1975, la FDA a ordonné le retrait du marché des comprimés de DES à 25 mg (et plus) et a ordonné l’étiquetage des doses plus faibles (5 mg et moins) de DES toujours approuvées pour d’autres les indications soient modifiées pour indiquer : « CE PRODUIT MÉDICAMENTEUX NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ COMME CONTRACEPTIF POST-COÏTAL » en lettres majuscules d’imprimerie sur la première ligne de la notice d’information sur la prescription du médecin et à un endroit bien en vue sur l’étiquette du contenant et de la boîte. [99] [103]
  • En mars 1978, un bulletin sur les médicaments de la FDA a été envoyé à tous les médecins et pharmaciens des États-Unis, indiquant : “La FDA n’a encore donné son approbation à aucun fabricant pour commercialiser le DES comme contraceptif post-coïtal. L’Agence, cependant, approuvera cette indication pour les situations d’urgence telles que comme un viol ou un inceste si un fabricant fournit un étiquetage pour le patient et un emballage spécial. Pour décourager l’utilisation « le lendemain » du DES sans étiquetage pour le patient, la FDA a retiré du marché les comprimés de 25 mg de DES, autrefois utilisés à cette fin. [104]
  • Dans les années 1980, l’utilisation hors AMM du régime Yuzpe a remplacé l’utilisation hors AMM du DES pour la contraception post-coïtale. [101] [105] [106]
    • Le DES n’est plus disponible dans le commerce aux États-Unis ; Eli Lilly, le dernier fabricant américain, a cessé sa production au printemps 1997. [107]

Prévenir

  • Le 25 février 1997, la FDA a publié un avis dans le Federal Register indiquant qu’elle avait conclu que le régime Yuzpe était sûr et efficace pour une utilisation non indiquée sur l’étiquette en tant que CE post-coïtale, était prête à accepter les NDA pour les COCP étiquetés comme PCU, et a répertorié 6 puis les COCP disponibles (il y en a maintenant 22) qui pourraient être utilisés comme ECP. [9]
  • Le 1er septembre 1998, la FDA a approuvé le kit de contraception d’urgence Preven du régime Yuzpe sur ordonnance (qui contenait un test de grossesse urinaire et 4 COCP). [108] Preven a été interrompu en mai 2004. [109]

Plan B

  • Le 28 juillet 1999, la FDA a approuvé le contraceptif d’urgence Plan B Progestatif sur ordonnance (deux comprimés de 750 μg de lévonorgestrel ). [110]
  • Le 24 août 2006, la FDA a approuvé l’accès sans ordonnance derrière le comptoir au Plan B dans les pharmacies dotées d’un pharmacien agréé pour les femmes de 18 ans ou plus; une forme de plan B sur ordonnance seulement a été mise à la disposition des jeunes femmes âgées de 17 ans et moins. [111]
  • [ 112 ] _
  • Le 23 mars 2009, un juge américain a ordonné à la FDA d’autoriser les jeunes de 17 ans à acquérir Plan B sans ordonnance. [113] Cela change maintenant la décision du 24 août 2006 et le plan B est maintenant disponible « derrière le comptoir » pour les hommes et les femmes. Il existe une méthode de prescription disponible pour les filles de moins de 17 ans.
  • Le 30 avril 2013, la FDA a approuvé (avec une exclusivité de commercialisation de trois ans) la vente sans ordonnance du Plan B One-Step de Teva Pharmaceutical Industries à toute personne âgée de 15 ans ou plus qui peut présenter une preuve d’âge telle qu’un permis de conduire , la naissance certificat ou passeport à un commis de pharmacie . [114] Les Contraceptifs d’urgence génériques au lévonorgestrel à une pilule et tous les Contraceptifs d’urgence au lévonorgestrel à deux pilules resteront limités à la vente par un pharmacien – sans ordonnance à toute personne âgée de 17 ans ou plus qui peut présenter une preuve d’âge. [114]
  • Le 10 juin 2013, l’administration Obama a cessé d’essayer de bloquer la disponibilité de la pilule en vente libre. Avec cette inversion, cela signifie que toute personne pourra acheter le Plan B One-Step sans ordonnance. [115]

Disponibilité

La pandémie de COVID-19 au Royaume-Uni aurait provoqué une « perturbation importante » des services de contraception au Royaume-Uni. [116]

États-Unis

Après que Roe v. Wade et Doe v. Bolton aient abouti à la décision de la Cour suprême des États-Unis en 1973 de légaliser l’avortement, des lois fédérales et étatiques ont été créées afin de permettre aux professionnels de la santé et aux institutions le droit de refuser des services de santé reproductive sans financement, professionnel ou peine légale. Roe c.Wade a fait mener une enquête historique et a conclu que les affaires de droit à la vie privée telles que Griswold c.Connecticut permettaient aux femmes d’avoir le contrôle parental sur l’éducation des enfants, y compris l’utilisation de la contraception pour l’autonomie reproductive. Après cela, les femmes sont devenues plus informées sur les Contraceptifs et ont commencé à en demander plus souvent.

Presque tous les 50 États ont mis en place des politiques sur la stérilisation , les Contraceptifs et les services d’avortement. [117] Depuis la fin des années 1990, en raison de droits accordés par des politiques spécifiques, la dispensation de Contraceptifs d’urgence sur des questions d’objections religieuses et morales à la prestation de soins s’est étendue des médecins, des infirmières et des hôpitaux aux pharmacies et aux pharmaciens individuels. En outre, de nombreux États ont des polices d’assurance qui couvrent les Contraceptifs ainsi que tous les autres médicaments sur ordonnance, mais peuvent avoir des exemptions pour les employeurs ou les assureurs privés pour des motifs religieux. [117] Différentes législatures d’État ont emprunté des voies différentes pour élargir l’accès aux Contraceptifs d’urgence. [118]Dans certains États, si une femme a été agressée sexuellement, il est obligatoire de lui donner accès à la CU. Dans d’autres États, les femmes ont obtenu divers degrés d’accès, y compris la possibilité d’accéder à la CU sans ordonnance d’un médecin, la création de politiques limitant la capacité des pharmaciens à refuser la CU pour des motifs religieux et moraux, et la création de politiques décourageant les pharmaciens de refuser d’exécuter des ordonnances contraceptives. [118] Un État exige même que toutes les pharmacies stockent et remplissent toutes les méthodes de contraception. [118] Cependant, d’autres États ont restreint l’accès à la contraception d’urgence de l’État Medicaidles extensions d’éligibilité à la planification familiale ou les mandats de couverture contraceptive, ou en autorisant le refus de fournir des services de contraception par les professionnels de la santé. [118]

En vertu de la loi fédérale, une disposition de la loi sur les soins abordables de 2010 a garanti la couverture des Contraceptifs, s’appliquant à la plupart des régimes de santé privés à l’échelle nationale. La disposition a également spécifiquement exigé la couverture de 18 méthodes de contraception utilisées par les femmes, des conseils et des services connexes, et exige que la couverture fournie ne soit pas un coût à la charge de la population. [119] En octobre 2017, cependant, l’administration Trump a permis aux employeurs qui proposent des plans de soins de santé d’exclure plus facilement la couverture contraceptive. [119] Les deux réglementations qui permettent aux employeurs de refuser la couverture contraceptive sont l’objection religieuse et morale, mais les tribunaux ont bloqué l’application de ces réglementations. [119]À ce jour, 29 États exigent que si l’assurance couvre les médicaments sur ordonnance, elle doit fournir des médicaments et des dispositifs Contraceptifs sur ordonnance approuvés par la FDA. 10 États interdisent la restriction et le retard par les assureurs ou les techniques de gestion médicale pour accéder aux Contraceptifs, et 8 États n’autorisent pas le refus pour des motifs religieux ou moraux par les employeurs ou les assureurs. Cependant, 21 États autorisent le refus de se conformer aux mandats de couverture contraceptive et 14 États interdisent le partage des coûts des Contraceptifs. [119]

Les Contraceptifs d’urgence sont les médicaments sur ordonnance les plus souvent refusés en raison de croyances religieuses ou morales. Il y a eu des cas où les hormones, les médicaments et les dispositifs utilisés pour traiter le virus de l’immunodéficience humaine et les médicaments contre le diabète ont également été refusés. Ce sujet continue d’être combattu à différents niveaux; par exemple, Stormans, Inc contre Wiesman a contesté les réglementations de l’État de Washington sur la fourniture de tous les produits pharmaceutiques légalement prescrits, y compris EC. [120] Ils contestaient les réglementations de l’État de Washington sur la fourniture de tous les produits pharmaceutiques légalement prescrits. [120]Les tribunaux ont été avertis que si les pharmaciens sont autorisés à refuser des ordonnances de CE sur des croyances religieuses ou morales, cela peut affecter la santé publique et créer un dangereux précédent en ce qui concerne les “soins préventifs essentiels qui sauvent des vies”. [121] Le tribunal a rejeté la demande, déclarant que toutes les pharmacies, même si le propriétaire a une objection religieuse, doivent fournir tous les médicaments prescrits, y compris la CU. La pharmacie en question a tenté de faire appel de l’affaire devant la Cour suprême, mais l’appel a été rejeté, laissant la décision du tribunal inférieur en place. [120] Wal-Mart, la troisième plus grande chaîne de pharmacies des États-Unis, a refusé de proposer la CE de 1997 à 2006, ce qui montre que l’accessibilité peut encore être un problème dans les zones dépendant de pharmacies uniques sans alternatives. [122]

Voir également

  • Centre d’aide aux victimes de viol
  • Coalition des fournitures de santé reproductive

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    Mécanisme d’action
    SIU libérant du cuivre
    Lorsqu’ils sont utilisés comme méthode de contraception régulière ou d’urgence, les SIU libérant du cuivre agissent principalement pour empêcher la fécondation. L’insertion d’urgence d’un CIU en cuivre est nettement plus efficace que l’utilisation de PCU, réduisant de plus de 99 % le risque de grossesse suite à un rapport sexuel non protégé. 2,3 Ce très haut niveau d’efficacité implique que l’insertion d’urgence d’un CIU au cuivre doit prévenir certaines grossesses après la fécondation.
    Pilules contraceptives d’urgence
    Pour faire un choix éclairé, les femmes doivent savoir que les PCU, comme la pilule contraceptive, le timbre, l’anneau, l’injection et l’implant, 76 et même comme l’allaitement 77— empêchent la grossesse principalement en retardant ou en inhibant l’ovulation et en inhibant la fécondation, mais peuvent parfois inhiber l’implantation d’un Ovule fécondé dans l’endomètre. Cependant, les femmes doivent également être informées que les meilleures preuves disponibles indiquent que les PCU empêchent la grossesse par des mécanismes qui n’impliquent pas d’interférence avec les événements post-fécondation.
    Les PCU ne provoquent pas d’avortement 78 ni ne nuisent à une grossesse établie. La grossesse commence par l’implantation selon les autorités médicales telles que la FDA américaine, les National Institutes of Health 79 et l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). 80
    Acétate d’ulipristal (UPA). Une étude a démontré que l’UP peut retarder l’ovulation. 81… Une autre étude a révélé que l’UPA modifiait l’endomètre, mais on ne sait pas si ce changement inhiberait l’implantation. 82
    p. 122 :
    Pilules contraceptives d’urgence progestatives. Il a été démontré qu’un traitement précoce avec des PCU contenant uniquement le Progestatif lévonorgestrel altère le processus ovulatoire et la fonction lutéale. 83–87
    p. 123 :
    Pilules contraceptives d’urgence combinées. Plusieurs études cliniques ont montré que les PCU combinées contenant de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel peuvent inhiber ou retarder l’ovulation. 107–110

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    Comment fonctionne EC ?
    En 2002, une révision judiciaire a statué que la grossesse commence à l’implantation et non à la fécondation. 8 Les mécanismes d’action possibles doivent être expliqués à la patiente car certaines méthodes peuvent ne pas être acceptables, selon les croyances individuelles sur le début de la grossesse et de l’avortement.
    Dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Le cuivre est toxique pour l’Ovule et le sperme et donc le dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu) est efficace immédiatement après l’insertion et agit principalement en inhibant la fécondation. 9–11 Une revue systématique des mécanismes d’action des DIU a montré que les effets pré- et post-fécondation contribuent à l’efficacité. 11Si la fécondation a déjà eu lieu, il est admis qu’il existe un effet anti-implantation, 12,13
    Lévonorgestrel (LNG). Le mode d’action précis du lévonorgestrel (LNG) n’est pas complètement compris, mais on pense qu’il agit principalement par inhibition de l’ovulation. 16,17
    Acétate d’ulipristal (UPA). On pense que le principal mécanisme d’action de l’UPA est l’inhibition ou le retard de l’ovulation. 2

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    Les PCU au LNG peuvent-elles provoquer un avortement ?
    Les PCU LNG n’interrompent pas une grossesse établie et ne nuisent pas à un embryon en développement. 15 Les preuves disponibles à ce jour montrent que l’utilisation de la PCU au GNL n’empêche pas un Ovule fécondé de se fixer à la muqueuse utérine. Le principal mécanisme d’action est d’arrêter ou de perturber l’ovulation; L’utilisation de LNG ECP peut également empêcher le sperme et l’Ovule de se rencontrer. 16

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    Contraception post – coïtale d’urgence Lévonorgestrel
    Mécanisme et efficacité
    Il existe des preuves solides que le traitement par contraception d’urgence agit principalement en empêchant ou en retardant l’ovulation et en empêchant la fécondation. 22–26 Des études ont indiqué que la contraception d’urgence n’empêche pas l’implantation. 27-29 Des expériences sur des singes et des rats n’ont pu détecter aucun effet d’une dose élevée de lévonorgesterel administrée après le coït une fois la fécondation survenue. 30,31 Les preuves indiquent qu’un effet post-fécondation ne contribue pas à l’efficacité de la contraception d’urgence. 25,30–33Les cliniciens, les pharmaciens et les patients peuvent être rassurés sur le fait que le traitement par contraception d’urgence n’est pas un abortif.
    p. 157 :
    Utilisation de modulateurs des récepteurs de la progestérone pour la contraception d’urgence
    Mifépristone. Dans des essais randomisés, 10 mg de mifépristone étaient aussi efficaces que 25, 50 ou 600 mg. prévenant environ 80 à 85 % des grossesses attendues (même efficacité et effets secondaires qu’avec la méthode au lévonorgestrel), avec une légère diminution de l’efficacité lorsque le traitement a été retardé à 5 jours après le rapport sexuel. 16,52–54
    Acétate d’ulipristal. L’acétate d’ulipristal (ellaOne) a des effets biologiques similaires à ceux de la mifépristone et est approuvé pour la contraception d’urgence en Europe et devrait être disponible aux États-Unis en une seule dose orale de 30 mg. Des essais randomisés ont démontré que l’acétate d’ulipristal est légèrement plus efficace que la dose unique de 1,5 mg de lévonorgestrel lorsqu’il est utilisé dans les 72 heures après un rapport sexuel et même entre 72 h et 120 h. 55,56 … Les modulateurs des récepteurs de la progestérone comme l’acétate d’ulipristal et la mifépristone suppriment la croissance folliculaire ovarienne et retardent également la maturation de l’endomètre, ce qui se manifeste par un retard des menstruations après le traitement. L’ovulation peut être temporairement retardée.
    Autres méthodes
    Une autre méthode de contraception d’urgence est l’insertion d’un DIU au cuivre, à tout moment pendant la phase préovulatoire du cycle menstruel et jusqu’à 5 jours après l’ovulation. Le taux d’échec (dans un petit nombre d’études) est très faible, 0,1 %. 34,35 Cette méthode empêche définitivement l’implantation, mais elle ne convient pas aux femmes qui ne sont pas candidates à la contraception intra-utérine, par exemple, des partenaires sexuels multiples ou une victime de viol. L’utilisation d’un DIU au cuivre pour la contraception d’urgence est coûteuse, mais pas si elle est retenue comme méthode de contraception continue.

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    Contraception d’urgence
    On pense que le principal mécanisme d’action de la contraception d’urgence progestative à forte dose est l’inhibition de l’ovulation, mais d’autres mécanismes peuvent être impliqués… Prises ensemble, ces données appuient fortement le concept selon lequel la contraception d’urgence au lévonorgestrel a peu ou aucun effet sur les événements post-ovulation mais est très efficace lorsqu’il est pris avant l’ovulation. La contraception d’urgence au lévonorgestrel n’affecte pas l’implantation et n’est pas abortive.
    L’insertion intra-utérine d’un DIU au cuivre dans les 5 à 10 jours suivant le coït de milieu de cycle est une méthode très efficace pour empêcher la poursuite de la grossesse… Le SIU-LNG ne doit pas être utilisé pour la contraception d’urgence.
    Une étude de l’OMS a rapporté que l’utilisation d’un seul comprimé de 10 mg de mifépristone était un contraceptif d’urgence efficace avec un taux de grossesse de 1,2 %.
    L’ulipristal, également connu sous le nom de CDB-2914, a été étudié comme pilule contraceptive d’urgence… En 2009, l’approbation réglementaire européenne a été accordée pour un comprimé de 30 mg d’ulipristal (sous le nom de marque EllaOne) comme pilule contraceptive d’urgence à utiliser jusqu’à à 5 jours après un rapport sexuel non protégé. Une demande d’approbation aux États-Unis est en cours d’examen.

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    Les pilules contraceptives d’urgence au lévonorgestrel seul :
    • Interfèrent avec le processus d’ovulation ;
    • Peut éventuellement empêcher le spermatozoïde et l’Ovule de se rencontrer.
    Implications de la recherche :
    • L’inhibition ou le retard de l’ovulation est le principal et possiblement le seul mécanisme d’action des PCU LNG.
    • L’examen des données probantes suggère que les PCU de GNL ne peuvent pas empêcher l’implantation d’un Ovule fécondé. Le langage sur l’implantation ne doit pas être inclus dans l’étiquetage des produits LNG ECP.
    • Le fait que les PCU LNG n’aient pas d’effet démontré sur l’implantation explique pourquoi elles ne sont pas efficaces à 100 % pour prévenir la grossesse et sont d’autant moins efficaces qu’elles sont prises tardivement. Les femmes devraient recevoir un message clair indiquant que les PCU LNG sont plus efficaces plus elles sont prises tôt.
    • Les PCU LNG n’interrompent pas une grossesse (quelle que soit la définition du début de grossesse). Cependant, les PCU au LNG peuvent prévenir les avortements en réduisant les grossesses non désirées.

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Liens externes

  • Pilules contraceptives d’urgence Directives médicales et de prestation de services 4e édition
  • Le site Web de la contraception d’urgence (not-2-late.com) Archivé le 26/04/2021 sur la Wayback Machine – par l’ Office of Population Research de l’Université de Princeton et l’ Association of Reproductive Health Professionals . Informations pour les femmes qui ont besoin d’une contraception d’urgence maintenant.
  • Site Web de la planification familiale. Site Web éducatif avec des informations pour les femmes qui ont besoin d’une contraception d’urgence maintenant.
  • Consortium international pour la contraception d’urgence Site Web axé sur les politiques et destiné aux professionnels.
  • Contraception d’urgence par le Comité de médecine de l’adolescence, Société canadienne de pédiatrie (SCP), Paediatrics and Child Health ACSA-CAAH
  • Utilisation de la contraception d’urgence chez les femmes âgées de 15 à 44 ans, États-Unis, 2006-2010 National Center for Health Statistics
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